药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告合规指引

有强制性，请参照执行。随着法律法规和监管政策的变化，合规指引将定期评估和动态调整。

一、指导思想

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实“四个最严”要求，坚持 以人民健康为中心，全面规范“三品一械”广告市场秩序，保障消费者合法权益。督促指导 广告活动主体加强自律，遵守伦理规范，不断加大“三品一械”广告合规审查力度，切实维 护广大人民群众健康权益。

二、适用范围

本指引适用于在深圳市行政区域内，通过一定媒介和形式直接或间接介绍自己所推销的 药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品的商业广告活动。

为保障消费者知情权，对“三品一械”产品名称、价格、成份、规格、上市许可持有人 及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能 主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等信息进行客观描述的，不认定为“三品一 械”广告。

三、合规提示

1 ．提高政治站位，坚持正确的广告导向。以健康的形式表达广告内容，符合社会主义 精神文明建设和弘扬中华优秀传统文化的要求。恪守法律底线和道德底线。

2 ．健全广告合规管理制度，及时清理撤除不合规广告。全市各新闻机构、新媒体、公 共场所管理者、网络平台、广告经营发布单位、医疗机构应当按照国家有关规定，加强广告 合规管理，建立、健全广告审核制度，完善审核流程，严格审核标准，避免广告违规风险。 对已发布的“三品一械”广告进行全面清理，及时发现和撤除不合规“三品一械”广告。

3 ．“三品一械”广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容。广告主应 当对广告内容的真实性和合法性负责。如不可使用“能改变基因构造，重组基因”等虚假描 述。

4 ．药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准。药品广告涉及 药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的，不得超出说明书范围。如产品说 明书中适应症为“补血润燥，滋阴益肾”，不可宣传产品具有“治疗糖尿病、心肌损伤”等 功效。

5.药品广告应当显著标明禁忌、不良反应，处方药广告还应当显著标明“本广告仅供医 学药学专业人士阅读”，非处方药广告还应当显著标明非处方药标识 (OTC) 和“请按药品 说明书或者在药师指导下购买和使用”。

药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告合规指引

6 ．医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册 或者备案的产品说明书内容为准。医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或 者结构及组成等内容的，不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。 推荐给