国有企业合规管理 法律法规及政策文件汇编 (下篇)

个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员 的指导下购买和使用”。医疗器械产品注册证书中有禁忌内容、注意事项的，广告应当显著 标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。

7 ．保健食品广告的内容应当以市场监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册 或者备案的产品说明书内容为准，不得涉及疾病预防、治疗功能。如保健品推广时，使用“治 疗各类心血管损伤疾病”等虚假描述。保健食品广告涉及保健功能、产品功效成分或者标志 性成分及含量、适宜人群或者食用量等内容的，不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者 备案的产品说明书范围。保健食品广告应当显著标明“保健食品不是药物，不能代替药物治 疗疾病” ，声明本品不能代替药物，并显著标明保健食品标志、适宜人群和不适宜人群。

8 ．特殊医学用途配方食品广告的内容应当以国家市场监督管理总局批准的注册证书和 产品标签、说明书为准。特殊医学用途配方食品广告涉及产品名称、配方、营养学特征、适 用人群等内容的，不得超出注册证书、产品标签、说明书范围。特殊医学用途配方食品广告 应当显著标明适用人群、“不适用于非目标人群使用”“请在医生或者临床营养师指导下使 用”。

9.“三品一械”广告应当显著标明广告批准文号。

10．“三品一械”广告中依法应当显著标明的内容，其字体和颜色必须清晰可见、易于 辨认，在视频广告中应当持续显示。

11．发布“三品一械”广告，应当在发布前向广东省市场监督管理局 (保健食品) 或者 广东省药品监督管理局 (药品、医疗器械、特殊医学用途配方食品) 申请广告审查证明，并 严格按照审查通过的内容发布，不得进行剪辑、拼接、修改。已经审查通过的广告内容需要 改动的，应当重新申请广告审查。

12.“三品一械”广告中只宣传产品名称 (含药品通用名称和药品商品名称) 的，在发 布前不需要进行审查。

13．广告主身份应当真实、经营资质应当齐全，广告宣传内容应当与行政许可范围相符 合。如药品生产企业应当取得《药品生产许可证》《营业执照》，药品经营企业应当取得《药 品经营许可证》《营业执照》。

14．“三品一械”广告应当以国家通用语言文字普通话和规范汉字为基本的用语用字。